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WUHAN PAKCARE BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008960

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 299IIa 类 1

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 8II 类 1III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

15ARTG 有效注册

I 类 12IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 541，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 9，510(k) 0，PMA 0

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：WUHAN PAKCARE BIO-TECHNOLOGY CO., LTD. · WUHAN PAKCARE BIO-TECHNOLOGY CO., LTD · WUHAN PAKCARE BIO-TECHNOLOGY CO, LTD · WUHAN PAKCARE BIOTECHNOLOGY CO,LTD · Wuhan Pakcare Bio-technology Co., Ltd · Wuhan Pakcare Bio-Technology Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008960
欧盟授权代表: Share info GmbH
英国责任人: SHARE INFO LTD
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Accessory, Surgical Apparel 1Bag, Ice 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Pack, Heat, Moist 1Massager, Therapeutic, Manual 1Mask, Scavenging 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Disinfectant, Medical Devices 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06978920973466	Booties-Long faux-Woman	I 类
EU	06978920973459	Booties-Long faux-Man	I 类
EU	06978920973442	Moist heat pack , multi purpose	I 类
EU	06978920973435	Moist heat pack	I 类
UK	37240	Reusable Hot/cold packs	I 类
BR	81017930001	BOLSA TÉRMICA RELAXMEDIC	I 类
BR	81890960001	B072B1 - COMPRESSAS 3 EM 1 PARA TERAPIA DE SEIOS E MEDIC	I 类
BR	81890960002	EASY COOLING GEL E MEDIC	I 类
SA	ME0000000025SFDAA00009	Arina Cold/Hot gel Pack	—
SA	ME0000006110SFDAA00069	tece - Ice And Hot Bag	—

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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