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Viora , Ltd.

以色列 · Migdal Haemek

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 2II 类 7III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 3CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 2IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 32b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 11，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：VIORA LTD. · VIORA, LTD.

企业信息

国家 / 地区: 以色列
城市: מגדל העמק

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: VIORA LTD
公司编号: 513726091
经营状态: 存续
企业类型: ישראלית חברה פרטית
成立日期: 2005-08-28
注册地址: פארק תעשיות שגיא 2000, 0, מגדל העמק

境外工商登记信息来源：Israel Companies Registrar，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

22009

32014 · K142093

12015 · K150035

22016 · K162363

32020 · K202247

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Massager, Therapeutic, Electric 1Dermatome 1Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect 1Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Massager, Vacuum, Light Induced Heating 1Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat 1Powered Laser Surgical Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202247	V30 system, V20 system, V10 system, V-VR Hand piece	2020-12-09
US	K201064	V30 System, V20 System, V10 System, V-FR Handpiece	2020-07-15
US	K200468	V30 system, V20 system, V10 system, V-FC Handpiece	2020-05-21
CA	81275	TRIOS (PULSED LIGHT DEVICE)	III 类

Viora , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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