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EURO DIFFUSION MEDICALE SAS

法国 · Domont · www.edm-imaging.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN FR-MF-000001850

在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥8 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥8UDI-DI 器械记录

I 类 8

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 557，剔除 292，确认 8。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：EURO DIFFUSION MEDICALE

合规身份

欧盟注册人识别号: FR-MF-000001850

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: DOMONT
官网: www.edm-imaging.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）血液与凝血检验

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: EURO DIFFUSION MEDICALE (EDM)
SIREN（法国企业编号）: 340561257
经营状态: 存续
企业类型: Société par actions simplifiée (SAS)
成立日期: 1987-01-14
主营行业: Commerce de gros de produits pharmaceutiques（46.46Z）
员工规模: 50–99
注册地址: ZAC DU LYCEE 1 RUE DES BOISSELIERS 95330 DOMONT

境外工商登记信息来源：INSEE Sirene，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	03701141201062	GEL ECHOGRAPHIE SONECHO 5L	I 类
EU	03701141201079	GEL ECHOGRAPHIE SONECHO FLACON 250ML	I 类
EU	03701141201055	GEL ECHOGRAPHIE PREMIUM CUBI 5L	I 类
EU	03701141200324	GEL ECHOGRAPHIE PREMIUM FLACON 250ML	I 类

EURO DIFFUSION MEDICALE SAS

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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