首页荷兰Unitron Group B.V.

Unitron Group B.V.

荷兰 · Ijzendijke · www.unitron.nl
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、台湾 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 2II 类 7III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7,510(k) 1,PMA 0,剔除 4
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 3
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:UNITRON GROUP BV

企业信息

国家 / 地区
荷兰
城市
IJzendijke
官网
www.unitron.nl
产品类目
制造、生命周期与停产管理合同研发生产(CDMO)零部件(医疗器械、制造等)

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
Unitron Holding B.V.
LEI(全球法人识别码)
724500ZFTWCYHN7SF024
经营状态
存续
企业类型
besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid (BV)
成立日期
1999-10-13
注册地址
Schansestraat 7, IJzendijke, 4515RN
登记机关
Business Register,登记号 22044089
登记信息更新于
2022-09-09

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11978 · K781616

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Gutta-Percha 1Retractor 1System, Perfusion, Kidney 1Amplifier And Signal Conditioner, Transducer Signal 1Warmer, Thermal, Infusion Fluid 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Radiation Therapy Marking Device 1Pillow, Cervical (For Mild Sleep Apnea) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK781616OMNI STIK1978-12-08

同类企业

Bondus BV
荷兰 · 注册市场 0
LipoCoat BV
荷兰 · 注册市场 0
VIVOLTA BV
荷兰 · 注册市场 0
Acme Monaco Corporation
美国 · 注册市场 4
advanced fiber tools GmbH
德国 · 注册市场 2
ai6 Solutions GmbH
德国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →