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U.S.S.C. PUERTO RICO, INC

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、韩国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

180已列名器械品种

I 类 42II 类 91III 类 41未分级 6

另有注册记录 586 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 3II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 586，510(k) 10，PMA 0

巴西确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：STERIS ISOMEDIX PUERTO RICO, INC. · MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., HUMACAO · BD Puerto Rico LLC · Baxter Healthcare of Puerto Rico LLC · U.S.S.C. PUERTO RICO, INC · MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO. VILLALBA

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Baxter Healthcare of Puerto Rico LLC、BD Puerto Rico LLC、Plastic Materials of Puerto Rico, Inc.、STRYKER PUERTO RICO, LLC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

FDA 510(k) 获批年份

11988

11990

21997 · K972303

31999 · K992264

32001 · K013377

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 180 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Washer, Bolt Nut 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K013377	BIOMEDICS UV COLORS (OCUFILCON D) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS	2001-12-20
US	K012425	BIOMEDICS UV MULTIFOCAL	2001-10-12
US	K003136	OCULAR SCIENCES, INC. BIOMEDICS 52 (OCUFILCON D) UV BLOCKING DAILY WEAR SOFT CONTACT LENS	2001-01-06
BR	10349000226	AGULHA DE ACESSO E INSUFLACAO VERSASTEP	II 类
BR	10349000624	KIT DE ACESSÓRIOS DE ELETRODO DF4- MODELO 6056M	I 类
BR	10349000311	GRAMPEADOR MULTIUSO RELIAMAX	II 类

U.S.S.C. PUERTO RICO, INC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业