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Tuttnauer Co. , Ltd.

以色列 · Beit-Shemesh

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS C 4

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIb 2

HK香港MDACS

6在效列名

III 类 6

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 10，PMA 0，剔除 3

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：TUTTNAUER LTD. · TUTTNAUER CO. LTD.

企业信息

国家 / 地区: 以色列
城市: Beit-Shemesh

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11984

11985

11993

12001

12007

12011

12019

32022

FDA 已列名器械品种

Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Indicator, Chemical, Enzymatic, Sterilization Process 1Device, Pasteurization, Hot Water 1Indicator, Biological Sterilization Process 1Sterilizer, Steam 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222608	Tuttnauer Pre-vacuum Steam Sterilizer models 3870HSG and 3870HSG-WS	2022-12-16
US	K221227	Tuttnauer Horizontal autoclave series model: 4472, 5596, 6690, 66120	2022-09-20
US	K213080	T-Edge 10, T-Edge 11	2022-01-04
BR	80241710029	AUTOCLAVES COM CÂMARA CILÍNDRICA E PORTA TIPO ESCOTILHA	II 类
BR	80241710028	AUTOCLAVES COM CÂMARA PARALELEPIPEDAL E PORTA DESLIZANTE TUTTNAUER	II 类
BR	10357720013	AUTOCLAVE TUTTNAUER	II 类