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Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler

土耳其 · Istanbul

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 2II 类 5III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 4III 类 2IIa 2IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：TURKUAZ SAGLIK HIZMETLERI MEDIKAL TEMIZLIK KIMYASAL URUN · TURKUAZ Saglik Hizmetleri, Medikal, Temizlik Kimyasal Urünler San. ve Tic. A.S.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：TURKUAZ SAGLIK HIZMETLERI MEDIKAL TEMIZLIK KIMYASAL URUN。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Istanbul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K101952

12014 · K130581

12015 · K140506

12020 · K190864

FDA 已列名器械品种

Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1Lubricant, Personal 1Anti Fog Solution And Accessories, Endoscopy 1Electrode, Electrocardiograph, Multi-Function 1Media, Coupling, Ultrasound 1Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic 1Lubricant, Patient 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K190864	Konix Anti-Fog Solution	2020-08-27
US	K140506	JOY DROPS (TM) NATURAL PERSONAL LUBRICANT GEL	2015-04-17
US	K130581	KONIX STERILE GEL	2014-06-18
SA	ME0000021868SFDAA00001	Joydrops Warming Lubricant Gel	—
SA	ME0000005953SFDAA00009	Joydrops chocolate Lubricant Gel	—

Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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