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AD MEDIKAL VE SAGLIK URUNLERI SAN. IC VE DIS TIC. LTD. STI.

土耳其 · Bursa · www.ad-medical.net

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

106已列名器械品种

I 类 9II 类 89III 类 4未分级 4

另有注册记录 216 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

IIa 类 1IIb 类 2III 类 5System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,243,484，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 216，510(k) 0，PMA 0，剔除 5

英国确认 9，剔除 4,139

巴西确认 4，剔除 1

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI · BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI · ORUBA MEDIKAL TEKNOLOJI ARGE IC VE DIS TICARET ANONIM SIRKET · BETATECH MEDIKAL CIHAZLAR SANAYI MÜMESSILLIK IÇ VE DI&#350. · AD MEDIKAL VE SAGLIK URUNLERI SAN. IC VE DIS TIC. LTD. STI · VICTOREKS TIBBI SAGLIK URUNLERI IC VE DIS TIC SAN LTD STI

合规身份

英国责任人: CMC Medical Devices LTD

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Bursa
官网: www.ad-medical.net
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 106 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Intrauterine Tamponade Balloon 1Syringe, Balloon Inflation 1Urethroscope 1Interventional Fluoroscopic X-Ray System 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	44756	Partially Absorbable Composite Mesh	III 类
UK	60300	POLYMESH HERNIA SYSTEM	IIb 类
UK	47986	Betamix Helical Set	IIb 类
BR	80709150000	GAZE HEMOSTÁTICA ABSORVÍVEL EUROCELL	II 类
BR	80709150001	SPLINT INTRANASAL EM SILICONE EUROCELL	II 类
BR	80709150002	TAMPÃO NASAL EM PVA EUROCELL	II 类
SA	ME0000009208SFDAA00001	Eagle Plaster	—
SA	ME0000009208SFDAA00004	PHMCO PE FIRST AID STRIPS	—

AD MEDIKAL VE SAGLIK URUNLERI SAN. IC VE DIS TIC. LTD. STI.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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