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TST Rakor Tibbi Aletler San. ve Tic. Ltd

土耳其 · Istanbul · www.tstorthopedics.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN TR-MF-000017767

在欧盟、巴西、澳大利亚、香港、以色列 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥100 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥100UDI-DI 器械记录

IIb 类 100

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

62已注册器械

I 类 60II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 1IIb 6

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,464，剔除 0，确认 100。结果集较大，仅核实前 300 条

巴西确认 62，剔除 0

本页并入的厂商名：TST RAKOR T&#305.BBI ALETLER SAN. TIC. LTD. &#350.TI. · TST Rakor ve Tibbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Sti. · TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI · TST Rakor ve Tibbi Aletler Sanayi ve Ticaret Ltd. Sti.

合规身份

欧盟注册人识别号: TR-MF-000017767

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Istanbul
官网: www.tstorthopedics.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复创伤治疗系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08680858485666	TST Cannulated Screws System	IIb 类
EU	08680858485659	TST Cannulated Screws System	IIb 类
EU	08680858485642	TST Cannulated Screws System	IIb 类
EU	08680858485635	TST Cannulated Screws System	IIb 类
BR	80865020024	DAF DYNAMIC MULTIAXIAL FIXATOR TST	I 类
BR	80865020025	UMEF ULTRA MODULAR EXTERNAL FIXADOR TST	I 类
BR	80865020026	ORTHO SUV FRAME TST	I 类

TST Rakor Tibbi Aletler San. ve Tic. Ltd

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企业信息

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