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Arden Medikal AŞ

土耳其 · Ankara · www.ardenmedikal.com.tr

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN UK-MF-000053945

在欧盟、美国、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥292 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥292UDI-DI 器械记录

I 类 292

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 806，剔除 8，确认 292。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

英国确认 0，剔除 8

本页并入的厂商名：ARDEN MEDICAL LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Arden Medical Systems, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号: UK-MF-000053945
欧盟授权代表: EUCEREP B.V.

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Ankara
官网: www.ardenmedikal.com.tr
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

Arden Medikal AŞ

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05065006483146	Urias	I 类
EU	05065006483139	Urias	I 类
EU	05065006483122	Urias	I 类
EU	05065006483108	Urias	I 类