tri m medical

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 5，PMA 0，剔除 28

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 1，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：TRI-TECH MEDICAL, INC. · TRI/BOR MEDICAL INC. · tri m medical

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51991 · K904718

FDA 已列名器械品种

Bottle, Collection, Vacuum 1Regulator, Vacuum 1Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Flowmeter, Tube, Thorpe, Back-Pressure Compensated 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K904718	AERO-GEN NUBULIZER SYSTEM	1991-04-01
US	K904717	MICRO-VENT NEBULIZER SYSTEM	1991-04-01
US	K904719	DISPOSABLE FACE MASK	1991-01-02
SA	ME0000001806SFDAA00013	surgical pad	—
CA	66988	MICRO-VENT NEBULIZER SYSTEM	II 类

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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