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Towne Brothers (Pvt.) Ltd.

巴基斯坦 · Sialkot · www.towne-pk.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN PK-MF-000041737

在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

103已列名器械品种

I 类 102II 类 1III 类 0

另有注册记录 105 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

18ARTG 有效注册

I 类 18

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 795，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 105，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：TOWNE BROTHERS (PVT.), LTD. · Towne Brothers (Private) Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: PK-MF-000041737
欧盟授权代表: Obelis s.a.

企业信息

国家 / 地区: 巴基斯坦
城市: Sialkot
官网: www.towne-pk.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12000 · K001818

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 103 个

Knife, Margin Finishing, Operative 1Knife, Nasal 1Rod, Measuring Ear 1Clamp, Rubber Dam 1Gag, Mouth 1Chisel, Bone, Surgical 1Dam, Rubber 1Fork, Tuning 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08961101448592	—	I 类
EU	08961101448585	—	I 类
EU	08961101448578	—	I 类
EU	08961101448554	—	I 类
US	K001818	UTERINE TENACLUM HOOK	2000-08-30
BR	10431530050	INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA	I 类

Towne Brothers (Pvt.) Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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