首页›法国›Tornier S.A.S.

Tornier S.A.S.

法国 · Montbonnot-Saint-Martin

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

45已列名器械品种

I 类 30II 类 15III 类 0

另有注册记录 94 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

20已注册器械

I 类 15II 类 5

许可证（含历史）共 26 张

SA沙特SFDA

44已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

II 类 1III 类 9

许可证（含历史）共 43 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 2

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 94，510(k) 20，PMA 0，剔除 7

巴西确认 20，剔除 4

沙特确认 44，剔除 1

加拿大确认 10，剔除 1

本页并入的厂商名：Tornier S.A.S. · TORNIER S.A.S · TORNIER S.A.S. · Tornier S.A.S

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Montbonnot-Saint-Martin

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

52013

32014

22015

42016

12017

12019

12021

12022

12023

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 45 个

Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented 1Prosthesis, Total Anatomic Shoulder, Uncemented Metaphyseal Humeral Stem With No Diaphyseal Incursion, Semi-Constrained 1Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer 1Shoulder Arthroplasty Implantation System 1Prosthesis, Elbow, Semi-Constrained, Cemented 1Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Ceramic Head/Metallic Stem Cemented Or Uncemented Prosthesis 1Prosthesis, Elbow, Constrained, Cemented 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K232265	BLUEPRINT Patient Specific Instrumentation	2024-02-21
US	K222510	Blueprint Mixed Reality system	2023-01-20
US	DEN220012	Tornier Pyrocarbon Humeral Head	2022-12-16
BR	80005430783	Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower	I 类
BR	80005430786	Instrumental Tornier PerForm Reversed - Upper	I 类
BR	80005439052	TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 2	I 类
SA	ME0000006420SFDAA00048	Aequalis Ascend Flex	—
SA	ME0000006420SFDAA00049	Aequalis Ascend flex	—
CA	74248	AEQUALIS RESURFACING HEAD	III 类
CA	74487	SALTO TALARIS ANATOMIC ANKLE SYSTEM	III 类
CA	92553	MAXLOCK EXTREME SYSTEM	III 类

Tornier S.A.S.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业