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THD SPA

意大利 · Correggio Reggio Emilia

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、澳大利亚、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

18已列名器械品种

I 类 5II 类 13III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

26ARTG 有效注册

I 类 9IIa 14IIb 1Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

21注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 13，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：THD SPA

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Correggio Reggio Emilia

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22008

22009

12010

12011

12012

12013

12015

12017

12018

12020

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 18 个

Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Endoscope, Ac-Powered And Accessories 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Proctoscope 1Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube 1Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K211623	THD Procto Software System	2021-06-24
US	K193512	THD Procto Software System	2020-01-26
US	K180135	THD Anopress with THD SensyProbe	2018-03-08

THD SPA

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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