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TERUMO CARDIOVASCULAR COSTA RICA, LLC

哥斯达黎加 · Cartago

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

208已列名器械品种

I 类 35II 类 146III 类 18未分级 9

另有注册记录 682 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 682，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 6，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Viant Costa Rica, S.A. · Nitinol Devices & Components Costa Rica, S. R. L. · Medtronic Medical Costa Rica S.R.L. · Sterigenics Costa Rica S.R.L. · ABBOTT MEDICAL COSTA RICA LTD · TERUMO CARDIOVASCULAR COSTA RICA, LLC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Abbott Medical Costa Rica Ltda.、BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L.、Cardinal Health Costa Rica, S.A.、Medtronic Medical Costa Rica S.R.L.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 哥斯达黎加
城市: Cartago

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 208 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array 1Valvulotome 1Dialysis Administration Kit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10332349017	EnSite Precision Surface Electrode Kit	II 类
BR	10332349008	EnSite NavX Precision	II 类
BR	10332349014	EnSite X EP System Surface Electrode Kit	II 类
SA	ME0000001070SFDAA00003	Ensite Velocity Surface Electrode Kit	—
SA	ME0000001070SFDAA00005	EnSite X EP System Surface Electrode Kit	—
CA	61991	ENSITE NAVX SURFACE ELECTRODE KITS	II 类
CA	97747	ENSITE VELOCITY SURFACE ELECTRODE KIT	II 类

TERUMO CARDIOVASCULAR COSTA RICA, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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