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Allergan, Inc.

哥斯达黎加 · Marlow

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 3未分级 2

另有注册记录 18 条 · 510(k) 39 件 · PMA 399 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 2III 类 1IV 类 5

许可证（含历史）共 33 张

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 1III 类 7

SG新加坡HSA SMDR

21医疗器械注册证

CLASS B 12CLASS D 1D WITH MEDICINAL PRODUCT 8

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 4III 类 9IIa 1

HK香港MDACS

8在效列名

IV 类 8

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 39，PMA 399，剔除 8

巴西确认 0，剔除 3

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 8，剔除 3

本页并入的厂商名：ALLERGAN · ALLERGAN, INC.

企业信息

国家 / 地区: 哥斯达黎加
城市: Marlow

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

61982

51986

11987

11988

21996

11997

51998

11999

22000

22001

22002

12005

12009

12013

12015

12016

32018

12019

12020

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Tissue Expander And Accessories 1Mammary Sizer 1Implant, Dermal, For Aesthetic Use 1Prosthesis, Breast, Noninflatable, Internal, Silicone Gel-Filled 1Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline 1Dermal Cooling Pack/Vacuum/Massager 1Set, Administration, Intravascular 1Brush, Dermabrasion, Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203229	NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants	2021-06-02
US	K193589	TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator	2020-08-31
US	K190674	REFRESH RELIEVA For CONTACTS	2019-08-08
CA	84856	NATRELLE 150 BREAST IMPLANT	IV 类
CA	84862	BREAST PROSTHESIS FILL TUBE PLUG KIT	IV 类
CA	101233	NATRELLE 410 TRUFORM MICROCELL SILICONE-FILLED BREAST IMPLANTS	IV 类

Allergan, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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