首页›法国›Teknimed S.A.S

Teknimed S.A.S

法国 · L'Union · www.teknimed.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

11510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 4II 类 1

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

III 类 5IIa 1IIb 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 114，剔除 114，确认 0

美国注册记录 0，510(k) 11，PMA 0，剔除 3

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 5，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：TEKNIMED SAS · TEKNIMED S.A.S · TEKNIMED S.A.S. · TEKNIMED

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: L'Union
官网: www.teknimed.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K103433	F20	2011-01-03
US	K090435	VERTECEM	2009-12-21
US	K083005	NANGEL	2009-03-04
BR	80686360446	Instrumentação para LCA	I 类
BR	80686360169	Cemstop Instrument	I 类
BR	80686360147	Easy Kit M	II 类
SA	ME0000004249SFDAA00001	bowl and spatula set PMMA bone cement	—

Teknimed S.A.S

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业