首页›中国台湾›TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC, INC.

TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC, INC.

中国台湾 · Taipei

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 7II 类 0III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 9，PMA 0，剔除 4

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC, INC. · TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC INC.

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Taipei

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002

22003 · K022696

42004 · K042012

22005 · K051118

FDA 已列名器械品种

Joint, Shoulder, External Limb Component 1Unit, Wrist, External Limb Component, Mechanical 1Component, External, Limb, Ankle/Foot 1Hand, External Limb Component, Powered 1Joint, Knee, External Limb Component 1Hand, External Limb Component, Mechanical 1Hook, External Limb Component, Mechanical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K051118	MODEL TL-360 POWER SCOOTER	2005-05-31
US	K051116	MODEL TL-560 POWER SCOOTER	2005-05-31
US	K042012	TEH LIN POWER SCOOTER, MODEL TL-822	2004-09-24
BR	80314090036	FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES EXTERNAS D	I 类
BR	80314090033	FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES EXTERNAS D	I 类
BR	80314090038	FAMÍLIA DE ATADURA GESSADA MOLDÁVEL - TEH LIN	I 类

TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业