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Tecres S.P.A.

意大利 · Sommacampagna

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 5II 类 6

许可证（含历史）共 22 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

II 类 8III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

32ARTG 有效注册

I 类 1III 类 13IIa 5IIb 7Im 类（测量） 1Is 类（灭菌） 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 14，PMA 0，剔除 2

巴西确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：TECRES S.P.A. · TECRES S.P.A

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Sommacampagna

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252326	InterSpace GV Hip Spacer	2025-08-06
US	K211163	Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV	2023-01-09
US	K220131	KYPHON VuE Bone Cement	2022-04-18
BR	80102512818	PISTOLA PARA CIMENTO RALLY ALL IN ONE	I 类
BR	81000039025	Kit para Osteoplastia Mendec	II 类
BR	10242780058	APLICADOR GUN	I 类

Tecres S.P.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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