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Tecno Instruments (Pvt.) Ltd.

巴基斯坦 · Sialkot · www.tecno.com.pk
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN PK-MF-000046748

欧盟、美国、英国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥107 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥107UDI-DI 器械记录
IIb 类 107
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
11已列名器械品种
I 类 10II 类 1III 类 0
另有注册记录 14 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
I 类 2IIb 类 6
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 2 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
7ARTG 有效注册
I 类 3IIb 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,035,剔除 193,确认 107。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 14,510(k) 3,PMA 0,剔除 2
英国确认 8,剔除 7
巴西确认 0,剔除 3
本页并入的厂商名:TECNO INSTRUMENTS (PVT.) LTD. · TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
PK-MF-000046748
欧盟授权代表
Obelis s.a.
英国责任人
Obelis UK Ltd

企业信息

国家 / 地区
巴基斯坦
城市
Sialkot
官网
www.tecno.com.pk
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11997 · K964176
12000 · K002257
12004 · K042608

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 11 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Forceps 1Laryngoscope, Rigid 1Hook, Surgical, General & Plastic Surgery 1Scissors, General, Surgical 1Retractor, All Types 1Forceps, Ophthalmic 1Pliers, Operative 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU08964000450116Straight Forceps 9 ½” (24.0 cm)IIb 类
EU08964000450109Straight Forceps 8 ¾” (22.0 cm)IIb 类
EU08964000450093Straight Forceps 7 ¾” (20.0 cm)IIb 类
EU08964000450086Straight Forceps 7” (18.0 cm)IIb 类
UK47487Tecno Monopolar and Bipolar CablesI 类
UK44680Finger-switch Pencil (Reusable)IIb 类
UK44681Finger-switch Pencil (Single Use)IIb 类
USK042608TECNO REUSABLE BIPOLAR CABLES, MODEL 190-100 AND 190-1102004-10-18
USK002257TECNO DISPOSABLE FINGERSWITCH PENCIL, MODEL 150-1002000-10-19
USK964176TECNO REUSABLE, ELECTROSURGICAL, BIPOLAR FORCEPS1997-08-14

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