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Techno-Path Manufacturing , Ltd.

爱尔兰 · Ballina

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

II 类 9

许可证（含历史）共 20 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 14 张

TW台湾TFDA

21有效医疗器材许可证

II 类 21

SG新加坡HSA SMDR

23医疗器械注册证

CLASS B 10CLASS C 13

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

IVD 2 类 6IVD 3 类 5

HK香港MDACS

12在效列名

IVD B 2IVD C 10

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 12b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 7，PMA 0，剔除 9

巴西确认 9，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD. · TECHNO-PATH MANUFACTURING LTDA · TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD,

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Ballina

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

52013 · K132751

12017 · K162530

12025 · K242492

FDA 已列名器械品种

Drug Mixture Control Materials 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed) 1Multi-Analyte Controls Unassayed 1Assayed Quality Control Material For Clinical Microbiology Assays 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242492	Multichem ID-G (09339892190); Multichem ID-G (SR102G); Multichem ID-G (SR102MG); Multichem ID-GNeg (09339906190); Multichem ID-GNeg (SR102N); Multichem ID-GNeg (SR102MN)	2025-12-30
US	K162530	Multichem IA Plus	2017-03-31
US	K132751	MULTICHEM S PLUS / S PLUS (ASSAYED)	2013-10-22
BR	80146502418	Multichem LPS	II 类
BR	80146502154	Multichem P	II 类
BR	10287411761	Família Multichem MS Steroids	II 类

Techno-Path Manufacturing , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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