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Avery Dennison Medical Ltd.

爱尔兰 · Longford · medical.averydennison.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN IE-MF-000001926

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

19UDI-DI 器械记录

I 类 12IIa 类 7

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 4 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2IIb 类 2

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 4IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 19，剔除 0，确认 19

美国注册记录 4，510(k) 7，PMA 0，剔除 1

英国确认 5，剔除 0

巴西确认 7，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Avery Dennison Medical Ltd. · AVERY DENNISON BELGIE BV · AVERY DENNISON CORPORATION · AVERY DENNISON MEDICAL LIMITED · Avery Dennison Medical Solutions

合规身份

欧盟注册人识别号: IE-MF-000001926
英国责任人: Psephos Limited

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: CORK
官网: medical.averydennison.com
产品类目: 材料、化学品与表面技术胶粘剂与连接技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: AVERY DENNISON (IRELAND) LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 635400KD5GS8B19QF857
经营状态: 存续
企业类型: Teoranta (teo)
成立日期: 1900-06-09
注册地址: 5100 CORK AIRPORT BUSINESS PARK, CORK, T12 P5NF
登记机关: Companies Register，登记号 6005
登记信息更新于: 2025-12-18

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K113836

12014 · K133764

12015 · K152923

22017 · K170407

12021 · K202208

12023 · K230645

FDA 已列名器械品种

Dressing, Wound, Hydrophilic 1Bandage, Liquid, Skin Protectant 1Dressing, Wound, Occlusive 1Dressing, Wound, Drug 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	00817138016588	Hartmann MedProtect barrier cream	IIa 类
EU	00817138016571	Hartmann MedProtect barrier film Spray	IIa 类
EU	00817138016564	Hartmann MedProtect Barrier Film Swab	IIa 类
EU	00817138016557	Ally Barrier Film Spray	IIa 类
UK	46206	Barrier Cream	IIa 类
UK	58978	Barrier Film Foam Applicator	IIa 类
UK	58978	Barrier FIlm	I 类
US	K230645	BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial II	2023-10-25
US	K202208	BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial	2021-07-30
US	K170407	BD ChloraShield IV Dressing with CHG Antimicrobial	2017-07-17
BR	80170319050	MedProtect Film Spray	II 类
BR	80170319051	MedProtect Film Swab	II 类
BR	80170319052	MedProtect Cream	II 类
CA	91893	CHLORASHIELD IV DRESSING WITH CHLORHEXIDINE GLUCONATE ANTIMICROBIAL	II 类
CA	91894	BENEHOLD ABSORBENT WOUND DRESSING	II 类
CA	96348	BENEHOLD IV DRESSING WITH CHG ANTIMICROBIAL	II 类