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TCOAG IRELAND LIMITED

爱尔兰 · Bray

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 3II 类 12III 类 0

另有注册记录 31 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 3II 类 21

许可证（含历史）共 33 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

46有效器械许可证

II 类 38III 类 8

许可证（含历史）共 64 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IVD 2 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

1 类 72a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 31，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 24，剔除 0

加拿大确认 46，剔除 0

本页并入的厂商名：TCOAG IRELAND LIMITED · TCOAG IRELAND LTD

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Bray

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Reagent, Russel Viper Venom 1General Purpose Reagent 1Multi-Analyte Controls Unassayed 1Antithrombin Iii Quantitation 1System, Fibrinogen Determination 1Test, Qualitative And Quantitative Factor Deficiency 1System, Multipurpose For In Vitro Coagulation Studies 1Plasma, Coagulation Control 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	81457600073	RISTOCETIN	II 类
BR	81457600057	TriniCLOT Owrens Buffer	I 类
BR	81457600059	INSTRUMENTO DE HEMOSTASIA - DT 100	II 类
CA	11384	COAG-A-MATE COAGULATION INSTRUMENTS	II 类
CA	12855	AUTO APTT REAGENT	III 类
CA	12857	VERIFY CONTROL PLASMAS FOR PROTIME & PTT TIMES	III 类

TCOAG IRELAND LIMITED

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