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T&D Metal Products, LLC

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
60已列名器械品种
I 类 52II 类 8III 类 0
另有注册记录 76 条 · 510(k) 9 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
8已注册器械
I 类 7II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 76,510(k) 9,PMA 0,剔除 50
巴西确认 8,剔除 7
沙特确认 4,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:YONGKANG RUIHE METAL PRODUCTS CO.,LTD · FLUKE METAL PRODUCTS, INC · Bestway Plastic And Metal Products Ltd. · FORT METAL PLASTIC PRODUCTS (HUIZHOU) CO., LTD · SHENZHEN URAIN METAL PRODUCTS CO., LTD · SHIJIAZHUANG BESTAR METAL PRODUCTS CO. LTD

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11987
11997
12003
12005
12010
12014
12019
12021
12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 60 个
Brush, Dermabrasion, Powered 1Pick, Massaging 1Unit, Oral Irrigation 1Electrode, Ion Selective (Non-Specified) 1Toothbrush, Manual 1Scale, Surgical Sponge 1Portable Liquid Oxygen Unit Stand 1Crutch 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK243036IPL Hair Removal Device (BHRL-01, BHRL-02, BHRL-03, BHRL-04, BHRL-05, BHRL-06, BHRL-06B, BHRL-07, BHRL-08, BHRL-09, BHRL-10, BHRL-11, BHRL-12, BHRL-13, BHRL-14, BHRL-15, BHRL-16, BHRL-17, BHRL-18, BHRL-19, BHRL-20, BHRL-21, BHRL-22, BHRL-23, BHRL-24, BHRL-25, BHRL-26, BHRL-27, BHRL-28, BHRL-29)2025-06-15
USK203174Disposable Medical Mask2021-08-02
USK183103EMS Belt (Model MC0485)2019-09-18
BR80517539001APLICADOR PARA AGULHA DE ACUPUNTURA DUXI 类
BR80517530011PROTETOR FACIAL FACE SHIELD DUXI 类
BR80791040010CAMA HOSPITALAR PROCIRURGICAI 类
SAME0000002781SFDAA00026jommh Dolphin
SAME0000002781SFDAA00029HJG

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