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Suzhou Health Plastic Products Co., Ltd.

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 16II 类 7III 类 0

另有注册记录 25 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 5II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 2，PMA 0，剔除 258

巴西确认 8，剔除 112

沙特确认 0，剔除 30

加拿大确认 0，剔除 16

本页并入的厂商名：SUZHOU JINSHENG PLASTIC CO., LTD. · SUZHOU JINSHENG PLASTIC CO., LTD. (Zhibei Branch) · Suzhou Health Plastic Products Co., Ltd. · SUZHOU HEALTH PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. · SUZHOU GINO MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTDA · FANCY PLASTIC (SUZHOU) CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：SUZHOU JINSHENG PLASTIC CO., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22010 · K100856

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Device, Occlusion, Umbilical 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Bedpan 1Container, Liquid Medication, Graduated 1Forceps, General & Plastic Surgery 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Tray, Impression, Preformed 1Clamp 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K100856	POWDERED VINYL PATIENT EXAMINATION GLOVES, CLEAR (NON-COLORED)	2010-05-19
US	K100855	POWDER FREE VINYL PATIENT EXAMINATION GLOVES, CLEAR (NON-COLORED)	2010-04-22
BR	80263400062	TAMPA LUER ESTÉRIL RMDESC II	I 类
BR	10150470654	Plug Adaptador com membrana autocicatrizante Foyomed	I 类
BR	81911939045	Extensor Multivias M2LIFE	II 类

Suzhou Health Plastic Products Co., Ltd.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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