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Surgicon (Pvt.) Ltd.

巴基斯坦 · Sialkot · www.surgicon.com.pk

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

103已列名器械品种

I 类 103II 类 0III 类 0

另有注册记录 105 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

17已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,642，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 105，510(k) 2，PMA 0

英国确认 1，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：SURGICON PVT LTD · SURGICON AG · SURGICON, INC. · SURGICON (PVT) LTD · SURGICON (PVT) LTD.

合规身份

英国责任人: Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区: 巴基斯坦
城市: Sialkot
官网: www.surgicon.com.pk
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K021747

12003 · K033359

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 103 个

Container, Specimen, Sterile 1Chisel, Surgical, Manual 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Gag, Mouth 1Spud, Ophthalmic 1Fork, Tuning 1Sound, Uterine 1Contractor, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	46741	Ophthalmic Microsurgical Knives	IIa 类
US	K033359	DEGALL II GALLBLADDER EXTRACTOR	2003-12-19
US	K021747	DEGALL LAPAROSCOPIC GALLBLADDER EXTRACTOR	2002-08-15
BR	81044960023	Instrumentais para Coluna Vertebral e Neurocirurgia - Surgicon	I 类
BR	80443079019	Instrumentos Cirúrgicos Classe II-RVI SURGICON AG	II 类
SA	ME0000001599SFDAA00021	Thyroidectomy Set	—
SA	ME0000001599SFDAA00027	GYNECOLOGY SET	—

Surgicon (Pvt.) Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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