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STEELCO S.P.A.

意大利 · Riese Pio X

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 1II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 3CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 5IIb 5

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 2

IL以色列AMAR

11注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

20有效注册证

1 类 32a 类 17

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：STEELCO S.P.A. · STEELCO S.P.A · Steelco SPA

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Riese Pio X

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213545	Steelco VS Series Steam Sterilizers, models 262839, 262851, 262869	2023-02-02
BR	81491649001	Lavadora Termodesinfetadora STEELCO	II 类
BR	81178350015	ESTERILIZADORA A BAIXA TEMPERATURA POR VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO	II 类
BR	81178350018	ESTERILIZADOR VS STEELCO	II 类
SA	ME0000004129SFDAA00002	ULTRASONIC CLEANING SYSTEM	—

STEELCO S.P.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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