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Spm Medicare Pvt. , Ltd.

印度 · Noida Uttar Pradesh

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 20II 类 2III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 1II 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 22，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 10，剔除 0

沙特确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：SPM MEDICARE PVT, LTD. · SPM MEDICARE PVT. LTD.

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Noida Uttar Pradesh

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K231724

12024 · K233794

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Sling, Arm, Overhead Supported 1Orthosis, Foot Drop 1Arterial Blood Sampling Kit 1Support, Hernia 1Assembly, Shoulder/Elbow/Forearm/Wrist/Hand, Powered 1Garment, Protective, For Incontinence 1Finger Cot 1Binder, Abdominal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233794	Insulin Syringe	2024-03-06
US	K231724	Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)	2023-11-09
BR	81747150006	FAMÍLIA SERINGA PARA COLETA DE SANGUE ARTERIAL IN-LINE	I 类
BR	81747159021	CANULA INTRAVENOSA FECHADA COM ASA, COM EXTENSAO E DISPOSITIVO DE SEGU	II 类
BR	81747159022	CANULA INTRAVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANCA	II 类

Spm Medicare Pvt. , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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