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SPINEVISION SAS

法国 · Antony

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

33已列名器械品种

I 类 25II 类 8III 类 0

另有注册记录 46 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

I 类 12

许可证（含历史）共 26 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

III 类 2

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 46，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

巴西确认 12，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：SPINEVISION SAS · SPINEVISION S.A · SPINEVISION S.A.S · SPINEVISION S.A.S.

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Antony

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80218010011	KIT INSTRUMENTAL UNI-THREAD	I 类
BR	80218010012	KIT INSTRUMENTAL PLUS	I 类
BR	80218010013	KIT INSTRUMENTAL DE FIXACAO CERVICAL ANTERIOR C3	I 类
CA	61916	C3 ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM	III 类
CA	73376	SPACEVISION CAGE SYSTEM	III 类

SPINEVISION SAS

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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