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SPENCER ITALIA SRL

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✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000027507

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥299 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥299UDI-DI 器械记录

I 类 244IIa 类 55

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 9II 类 0III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

11已注册器械记录

I 类 11

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 11

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

98已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 9

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

1 类 42a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 576，剔除 1，确认 299。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 9，510(k) 0，PMA 0，剔除 5

英国确认 11，剔除 1

巴西确认 11，剔除 1

沙特确认 98，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：SPENCER ITALIA SRL · SPENCER ITÁLIA SRL · Spencer Italia Srl · Spencer Italia s.r.l · Spencer Italia S.r.l. · Spencer Italia s.r.l.

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000027507
英国责任人: Maclin Power Ltd
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

员工人数: 100-500人
年营业额: 500万以下
企业性质: Manufacturer/生产制造
官网: www.spencer.it

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Stretcher, Hand-Carried 1Orthosis, Lumbar 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile 1Orthosis, Cervical 1Stretcher, Patient Restraint 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Catheters, Suction, Tracheobronchial 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08057711238712	RES-Q-BOARD - TAVOLA RESUSC.ARANCIO	I 类
EU	08057711238705	MOD.K003 CARRERA S TEC 68 T/GIALLO P/NERO C/QMX777	I 类
EU	08057711238606	MOD.M011 ASPIRATORE PULSEVAC C/VASO 1000R	IIa 类
EU	08057711238590	MOD.M011 ASPIRATORE PULSEVAC C/VASO SERRES	IIa 类
UK	41630	406 SPENCER AMBULANCE CARRYING CHAIR CHROMED PLATE	I 类
UK	45129	NEC UP ADULT - MULTI-SIZE COLLAR	I 类
UK	63273	AIR SPLINT - INFLATABLE SPLINT FOR ARM 37 CM	I 类
BR	80888720034	DISPOSITIVO DE EXTRAÇÃO SPENCER	I 类
BR	80888720025	Maca à vácuo	I 类
BR	80888720003	IMOBILIZADOR DE CABEÇA	I 类
SA	ME0000008945SFDAA00001	Super blue head immobilizer	—
SA	ME0000008945SFDAA00002	Urra splint	—

SPENCER ITALIA SRL

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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