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SMITHS MEDICAL INTERNACIONAL LTD

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

21已注册器械

I 类 1II 类 20

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

29有效器械许可证

II 类 27III 类 2

许可证（含历史）共 36 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 7，PMA 0，剔除 7

巴西确认 21，剔除 10

沙特确认 2，剔除 3

加拿大确认 29，剔除 5

本页并入的厂商名：SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED · SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. · SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD · SMITHS MEDICAL INTERNACIONAL LTD · SMITHS MEDICAL INTERNACIONAL LIMITED (LUTON UK) · Smiths Medical International Limited

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K181660	Acapella Choice Blue Vibratory PEP Device	2019-10-24
US	K123957	PNEUPAC PARAPAC PLUS	2013-09-16
US	K071527	PNEUPAC VR1 AIR MIX	2007-10-04
BR	10150470072	CONECTOR PORTEX	II 类
BR	10150470005	CANULA DE GUEDELL PORTEX	II 类
BR	10150470006	CANULA PARA TRAQUEOSTOMIA PORTEX	II 类
SA	ME0000005837SFDAA00001	Portex Venn Reusable Tracheal Tube Introducer	—
SA	ME0000005837SFDAA00002	Portex Tracheal Tube Exchange Guide	—
CA	12848	GRASEBY 9000 SERIES - AMBULATORY INFUSION PUMP	III 类
CA	66746	OPTIVA PERIPHERAL INTRAVASCULAR CATHETERS	II 类
CA	66745	JELCO 2 INTRAVASCULAR CATHETERS	II 类

SMITHS MEDICAL INTERNACIONAL LTD

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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