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法国 · Montpellier Herault
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6,510(k) 6,PMA 0,剔除 2
巴西确认 1,剔除 0
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:SIM&CURE · SIM&CURE S.A.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:SIM&CURE S.A.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
法国
城市
Montpellier Herault

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12019 · K190049
12020 · K202322
12022 · K212373
12023 · K222664
12024 · K242124
12025 · K253122

FDA 已列名器械品种

Software For Visualization Of Vascular Anatomy And Intravascular Devices 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253122Sim&Size2025-12-23
USK242124Sim&Size2024-12-14
USK222664Sim&Size2023-01-27
BR81464750127Sim&SizeII 类

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