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深圳市捷美瑞科技有限公司

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.
中国 · Shenzhen Guangdong · jamrmed.com
✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000029927统一社会信用代码 914403000780428170

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、香港、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 1II 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
117UDI-DI 器械记录
IIa 类 117
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 2
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 5 张
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
IIa 5
HK香港MDACS
2在效列名
II 类 2
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 117,剔除 0,确认 117
美国注册记录 11,510(k) 8,PMA 0
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 9 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN JAMR TECHNOLOGY CO., LTD · JAMR TECHNOLOGY COMPANY LIMITED · SHENZHEN JAMR TECHNOLOGY CO., LTD. · SHENZHEN JAMR TECHNOLOGY CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000029927
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
914403000780428170
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
292
年营业额
1-5亿
官网
jamrmed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-09-06
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园A101-301、D101-201
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2023-07-10
曾用名
深圳市捷美瑞医疗技术有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围
一般经营项目是:货物及技术进出口;电子产品的科技开发与销售;(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)物业管理。,许可经营项目是:普通诊察器械、医用超声仪器及有关设备的科技开发、生产与销售;电子产品的生产。第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K200437
22022 · K220886
12023 · K230409
22024 · K233823
12025 · K251331
12026 · K253570

FDA 已列名器械品种

Monitor, Ultrasonic, Fetal 1Blood Pressure Cuff 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262070823电子血压计II 类
CN粤械注准20262070389电子血压计II 类
CN粤械注准20242071303手臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20232071298电子血压计II 类
EU06927709403687Oklar Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06927709403830oklarIIa 类
EU06927709401454oklarIIa 类
EU06927709403618Blood pressure monitor (BREMED)IIa 类
UK45617Blood Pressure MonitorIIa 类
UK45617Blood Pressure MonitorIIa 类
USK253570Blood Pressure Monitor (W06LT)2026-05-20
USK251331Blood Pressure Monitor (B73, BE23T)2025-10-27
USK233823Ultrasonic Fetal Doppler2024-06-28
BR10332179019Monitor Digital de Pressão Arterial Automático de PulsoII 类
BR10410619019Monitor de Pressão Arterial Digital Automático de PulsoII 类

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