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深圳市正生技术有限公司

Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd.
中国 · 深圳 · www.aeon-med.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012690统一社会信用代码 91440300792561227J

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
53UDI-DI 器械记录
IIa 类 53
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 0II 类 5III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
IIa 类 3
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
14ARTG 有效注册
IIa 14
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 12b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 117,剔除 64,确认 53
美国注册记录 7,510(k) 3,PMA 0,剔除 2
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 1
巴西确认 1,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:SHENZHEN AEON TECHNOLOGY CO.,LTD · SHENZHEN AEON TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012690
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Etheria Medical Ltd
统一社会信用代码
91440300792561227J
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
49
年营业额
1000-3000万
官网
www.aeon-med.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-08-10
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1500万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市宝安区航城街道三围社区宝安大道5003号东华智造园A栋A301
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-01-02
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
电子产品、机电产品、实验室设备、计算机软硬件和周边设备的技术开发与销售(不含限制项目);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);II类6823医用超声仪器及有关设备的生产(在许可有效期内生产)。第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第二类医疗器械销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);软件销售;软件开发;医学研究和试验发展;物联网应用服务;物联网技术研发;物联网技术服务;信息技术咨询服务;电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;电子产品销售;机械设备研发;专业设计服务;工业设计服务;计算机系统服务;国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K171578
12019 · K190869
12020 · K200414

FDA 已列名器械品种

Clinical Electronic Thermometer 1Compressor, Air, Portable 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1Continuous Measurement Thermometer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20232080197压缩式雾化器II 类
CN粤械注准20202071121医用红外体温计II 类
CN粤械注准20192070920脉搏血氧仪II 类
CN粤械注准20172180496超声多普勒胎儿心率仪II 类
EU06947832500855TENS/EMS UnitIIa 类
EU06947832500848TENS/EMS UnitIIa 类
EU06947832500831TENS/EMS UnitIIa 类
EU06947832500787TENS/EMS UnITIIa 类
UK17888Infrared ThermometerIIa 类
UK62042Compressor NebulizerIIa 类
UK45607Pulse OximeterIIa 类
USK200414Pulse Oximeter2020-09-23
USK190869Pulse Oximeter2019-09-13
USK171578Infrared thermometer2017-11-30
BR10343200034OXÍMETRO DE PULSO PORTÁTIL INCOTERMII 类

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