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山东百多安医疗器械股份有限公司

Shandong Branden Medical Device Co., Ltd.
中国 · Dezhou Shandong · www.brandentech.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 913714257498886627

在中国持有 58 张 NMPA 注册证;在巴西、韩国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
58中国注册证
I 类 17II 类 35III 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
15已注册器械
I 类 5II 类 10
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
业种未标注 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 58 张(三类 6 / 二类 35 / 一类 17),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 15,剔除 0
本页并入的厂商名:SHANDONG BRANDEN MEDICAL DEVICE CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
913714257498886627
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
德州市
社保参保人数
293
年营业额
1-5亿
官网
www.brandentech.com
产品类目
制造、生命周期与停产管理生产制造类型成品器械制造

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-05-19
注册资本
6156万人民币
实缴资本
6156万人民币
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
登记机关
德州市市场监督管理局
核准日期
2024-11-28
曾用名
山东百多安医疗器械有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;发电业务、输电业务、供(配)电业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医用包装材料制造;医学研究和试验发展;货物进出口;太阳能发电技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263061067胃肠道超声诊断助显剂III 类
CN国械注准20263031227耐高压经外周中心静脉导管套装III 类
CN国械注准20253161278角膜保存液III 类
CN国械注准20233221495一次性使用人体静脉血样采集针III 类
BR82032859002SONDA FOLEY SSII 类
BR82032850017BULBO PARA SISTEMA DE DRENAGEM DE FERIDASI 类
BR82032850018DRENO SPRING WOUNDI 类

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