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SERF

法国 · Decines-Charpieu

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 5II 类 7III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 7

许可证（含历史）共 18 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

31ARTG 有效注册

I 类 10III 类 12IIa 6IIb 3

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 7，剔除 1

本页并入的厂商名：SERF

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Decines-Charpieu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K111572

12015 · K142675

12018 · K181744

12023 · K223745

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Template 1Gauge, Depth 1Tray, Surgical, Instrument 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K223745	Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System	2023-12-22
US	K181744	BI-MENTUM dual mobility system	2018-12-11
US	K142675	CI../..X liner for NOVAE Dual Mobility Acetabular Cup	2015-01-15
BR	81038850008	Kit Instrumental novae cup	I 类
BR	80145901934	Bi-Mentum Instrumentais SERF	I 类
BR	81038850003	Kit Instrumental Hype Acetabular	I 类

SERF

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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