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法国 · Neuilly Sur Seine
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 1II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
3有效器械许可证
II 类 3
许可证(含历史)共 7 张
TW台湾TFDA
5有效医疗器材许可证
II 类 5
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
IIa 3
HK香港MDACS
3在效列名
II 类 3
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

巴西确认 4,剔除 0
加拿大确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:SEFAM

企业信息

国家 / 地区
法国
城市
Neuilly Sur Seine

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR80686360062ECOSTARII 类
BR80686360061BREEZEII 类
BR80686360060BREEZE PILLOWSI 类
CA5703SOFTFIT NASAL CPAP MASKII 类
CA69638KNIGHT CONTROL REMOTE CONTROLII 类
CA76621SANDMAN CPAP SERIESII 类

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