首页›法国›Scient'X

Scient'X

法国 · Guyancourt

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 7

许可证（含历史）共 9 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

III 类 4

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 12，PMA 0，剔除 1

巴西确认 7，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：SCIENT'X · SCIENT´X

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Guyancourt

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K071261	ISOBAR SEMI-RIGID DUAL DAMPENER	2008-04-17
US	K062912	SCIENT'X SPINAL SYSTEM	2007-02-05
US	K052763	STELLA CERVICAL PLATE	2005-11-10
BR	80263050017	CAIXAS E PARTES PARA ACOMODAÇÃO DE IMPLANTES E INSTRUMENTAIS SCIENT'X	I 类
BR	80263050004	Kit instrumental para espaçador expansível Scient 'X	I 类
BR	80263059002	Kit instrumental para fixação cervical Scient 'X	I 类
CA	1675	PCB CERVICAL SYSTEM	III 类
CA	2013	CC CAGE	III 类
CA	12773	ISOBAR TTL U-LINE	III 类

Scient'X

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业