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S.H.P. INTERNATIONAL PTY LTD.

澳大利亚 · Fullarton

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 8II 类 2III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 2，PMA 0，剔除 300

巴西确认 1，剔除 28

沙特确认 0，剔除 15

加拿大确认 6，剔除 60

本页并入的厂商名：DANIELS CORPORATION INTERNATIONAL PTY LTD · MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD · DENNEROLL INDUSTRIES INTERNATIONAL PTY LTD · Osseointegration International Pty Ltd · S.H.P. INTERNATIONAL PTY LTD. · MEDMONT INTERNATIONAL PTY. LTD.

企业信息

国家 / 地区: 澳大利亚
城市: Fullarton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: C.H.P INTERNATIONAL PTY LTD
ABN（澳大利亚商业号）: 11128567966
经营状态: 已终止
企业类型: Australian Private Company
注册地址: NSW, 2122

境外工商登记信息来源：Australian Business Register，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12001 · K003348

12008 · K070965

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Assembly, Thigh/Knee/Shank/Ankle/Foot, External 1Container, Sharps 1Chart, Visual Acuity 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Brush, Dermabrasion, Powered 1Device, Prosthesis Alignment 1Topographer, Corneal, Ac-Powered 1Tray, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K070965	ALICIA MENSTRUAL CUP	2008-03-05
US	K003348	E.N.S.I. RETRACTABLE SAFETY SYRINGE	2001-01-12
BR	80117589063	Medmont meridia Advanced Topographer	II 类
CA	80590	E300 USB CORNEAL TOPOGRAPHER	II 类
CA	96562	COLPOTOMIZOR TUBE SYSTEM	II 类
CA	96575	MANIPULATOR PRO	II 类

S.H.P. INTERNATIONAL PTY LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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