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ROVERS MEDICAL DEVICES BV

荷兰 · Oss

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 2II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 3，PMA 0，剔除 2

巴西确认 9，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ROVERS MEDICAL DEVICES B.V. · ROVERS MEDICAL DEVICES BV · Rovers Medical Devices B.V.

企业信息

国家 / 地区: 荷兰
城市: Oss

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K043369	CERVEX-BRUSH COMBI	2005-02-02
US	K002520	ROVERS SPATULA	2000-11-13
US	K001119	ROVERS ENDOCERVEX-BRUSH	2000-05-19
BR	10287411802	Evalyn® Brush	I 类
BR	10033430642	BD Escovas para coleta de amostras cervicais estéreis	I 类
BR	10033430643	Rovers Orcellex Brush - Rovers Escova Oral	I 类
SA	ME0000001379SFDAA00001	Rovers Cervical Brush	—

ROVERS MEDICAL DEVICES BV

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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