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Riverpoint Medical LLC

美国 · Portland OR · www.rpmed.com

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN US-MF-000015293

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

17UDI-DI 器械记录

IIb 类 17

US美国FDA openFDA

30已列名器械品种

I 类 8II 类 20III 类 0未分级 2

另有注册记录 72 条 · 510(k) 38 件

UK英国MHRA PARD

15已注册器械记录

I 类 1IIb 类 8III 类 6

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 16 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

21ARTG 有效注册

I 类 2III 类 2IIa 1IIb 16

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 1IV 类 1

IL以色列AMAR

13注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 17，剔除 0，确认 17

美国注册记录 72，510(k) 38，PMA 0

英国确认 15，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：RIVERPOINT MEDICAL LLC · Riverpoint Medical CR S.R.L. · RIVERPOINT MEDICAL · Riverpoint Medical

合规身份

欧盟注册人识别号: US-MF-000015293
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Portland OR
官网: www.rpmed.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理生产制造类型成品器械制造

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009

22010

12011

12012

12014

22015

22016

12017

12019

22020

12021

82023

92024

42025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 30 个

Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Accelerator, Linear, Medical 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile, Exempt 1Marker, Radiographic, Implantable 1Washer, Bolt Nut 1Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue 1Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	00812444029864	Iconix® 1	IIb 类
EU	00812444029857	Iconix® 1 TT	IIb 类
EU	00812444029840	Iconix® 1	IIb 类
EU	00840277404763	Iconix® Knotless	IIb 类
UK	33069	Brachytherapy	IIb 类
UK	32037	MedLED Chrome 1.2	I 类
UK	36237	Canalicular Plug	IIb 类
US	K253693	Strut Suture; No-Tie Button	2026-03-11
US	K253695	LigaMend	2026-02-27
US	K253024	ProZip Knotless Implant	2025-10-16
BR	80313660014	CLOTMASTER	II 类