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Remington Medical, S.A.

多米尼加 · Santo Domingo Este Santo Domingo

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

51已列名器械品种

I 类 11II 类 39III 类 0未分级 1

另有注册记录 111 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 1II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 111，510(k) 19，PMA 0，剔除 2

巴西确认 5，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Remington Medical, S.A. · REMINGTON MEDICAL, INC. · Remington Medical, Inc. · REMINGTON MEDICAL · REMINGTON MEDICAL EQUIPMENT LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：REMINGTON MEDICAL, INC.、REMINGTON MEDICAL EQUIPMENT LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 多米尼加
城市: Santo Domingo Este Santo Domingo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21993

11994

21995

21997

21998

11999

12004

12005

12013

12015

12019

12021

12022

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 51 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Electrode, Needle 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Electromyograph, Diagnostic 1Neurological Stereotaxic Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251904	VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-CP-01, VC-SD-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-SP-01, VC-SD-01)	2025-11-20
US	K241583	VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-CP-01, VC-CH-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-SP-01, VC-CH-01)	2024-08-30
US	K211589	VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger	2022-01-27
BR	80065320161	ONCONTROL POWER DRIVER COM SUPORTE	I 类
BR	80471700011	Agulha Aspirativa	II 类
BR	80471700013	Cânula para biópsia - NAC	II 类
CA	65777	PROSTATE SEEDING NEEDLES	II 类
CA	65981	BONE MARROW BIOPSY TRAYS	II 类

Remington Medical, S.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业