首页›德国›Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH

德国 · Halberstadt · www.primed-halberstadt.de

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000004967

在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 2IIa 类 3IIb 类 295

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

33已注册器械记录

I 类 13IIa 类 11IIb 类 7System or Procedure Pack 2

BR巴西ANVISA

41已注册器械

II 类 41

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 1IIb 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,944，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0

英国确认 33，剔除 0

巴西确认 41，剔除 0

本页并入的厂商名：PRIMED HALBERSTADT MEDIZINTECHNIK GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000004967
英国责任人: Advena Ltd
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Halberstadt
员工人数: 100-500人
企业性质: Manufacturer
官网: www.primed-halberstadt.de
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 529900VETBO6VANQ3833
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1990-09-05
注册地址: Straße des 20. Juli 1, Halberstadt, 38820
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 100724
登记信息更新于: 2025-10-15

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04250203249843	Gold Marker 0,4 x 5 mm (Au 999), set of 1 piece	IIb 类
EU	04250203249829	Gold Marker knurled 1,2 x 3 mm (Au 999), set of 4 pieces	IIb 类
EU	04250203249805	Gold Marker knurled 1,2 x 3 mm (Au 999), set of 3 pieces	IIb 类
EU	04250203249782	Gold Marker knurled 1,2 x 3 mm (Au 999), set of 1 piece	IIb 类
UK	11305	Capillary drain AD= 8 mm, L= 500 mm	IIa 类
UK	35824	Active -Passive Drainage System with universal connector, Inclusive: Drain Tube and Trocar Ch. 14, L=800 I 150 mm, sterile	IIa 类
UK	35824	Active -Passive Drainage System with universal connector, Inclusive: Drain Tube and Trocar Ch. 14, L=800 I 150 mm, sterile	IIa 类
US	K120079	PRIMED TRACHEOSTOMY TUBES (MULTIPLE)	2012-05-24
BR	81573249054	ProLine Suction Voice e ProLine XT Suction Voice	II 类
BR	81573249055	PRIMED PEDIÁTRICA CUFF	II 类
BR	81573249056	PRIFLEX CUFF FENESTRADA	II 类