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Pollogen, Ltd.

以色列 · Tel Aviv

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 2III 类 5

许可证（含历史）共 15 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

IIa 4IIb 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

10注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 22b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 18，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：POLLOGEN LTD · POLLOGEN LTD. · POLLOGEN, LTD

企业信息

国家 / 地区: 以色列
城市: תל אביב - יפו

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: POLLOGEN LTD
公司编号: 513846626
经营状态: 存续
企业类型: ישראלית חברה פרטית
成立日期: 2006-06-22
注册地址: קויפמן יחזקאל, 6, תל אביב - יפו

境外工商登记信息来源：Israel Companies Registrar，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12011

22013

12014

12017

12018

12019

22021

12022

22023

32024

32025

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat 1Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Brush, Dermabrasion, Powered 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242227	GENEO X ELITE	2025-10-12
US	K252576	Legend X Platform	2025-09-12
US	K250734	OptiLUV Device	2025-09-10
BR	81987069014	Legend Pro+	II 类
BR	81987069015	triLift	II 类
CA	78584	APOLLO TRIPOLLAR RF SYSTEM	III 类
CA	81252	TOPJEN MIDI SKIN TIGHTENING SYSTEM	III 类
CA	81253	TOPJEN MAXI SKIN TIGHTENING SYSTEM	III 类

Pollogen, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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