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Plum Safety ApS

丹麦 · Assens · www.plum.eu

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN DK-MF-000008672

在欧盟、美国、英国、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

20UDI-DI 器械记录

I 类 20

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

I 类 3IIb 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 2IIb 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 20，剔除 0，确认 20

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 7，剔除 1

本页并入的厂商名：PLUM Safety ApS

合规身份

欧盟注册人识别号: DK-MF-000008672
英国责任人: Topdental (Products) Ltd

企业信息

国家 / 地区: 丹麦
城市: Assens
官网: www.plum.eu
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05715205001350	Plum QuickFix Water Protect	I 类
EU	05715205700093	Plum QuickFix Textile	I 类
EU	05715205001589	Plum QuickFix To Go Elastic	I 类
EU	05715205000469	Plum QuickFix XRay Long	I 类
UK	11655	Plum Eyewash	I 类
UK	11655	Plum Wound and Eyewash 0.9% Sodium Chloride	IIb 类
UK	11655	Plum Wound and Eyewash pH Neutral 4.9% Phosphate	IIb 类

Plum Safety ApS

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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