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PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.

马来西亚 · Jeram
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 10 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 1 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
5有效医疗器材许可证
II 类 5
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
IIa 1IIb 3
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 12b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10,510(k) 10,PMA 0
本页并入的厂商名:PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. · PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN BHD

企业信息

国家 / 地区
马来西亚
城市
Jeram

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999
52000 · K002571
22002 · K021875
22003 · K022156

FDA 已列名器械品种

Condom With Nonoxynol-9 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1Condom 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK022156LATEX ULTRASONIC PROBE COVER2003-09-11
USK023333MULTIPLE, MALE LATEX CONDOM [52MM OR 56MM NOMINAL WIDTH WITH SMOOTH OR DOTTED OR RIBBED OR 3 IN 1 (DOTTED/RIBBED/CONTOUR2003-06-23
USK021875MALE LATEX CONDOM WITH DOTTED/RIBBED SURFACE AND COUNOUR-WALLED SHAPE (3 IN 1 ULTIMATE MALE LATEX CONDOM2002-09-05

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