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Plastod S.p.A.

意大利 · Lippo di Calderara di Reno (BO) · www.plastod.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 1IIb 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

英国确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：PLASTOD SPA

合规身份

英国责任人: Qserve Group UK, Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: CALDERARA DI RENO
官网: www.plastod.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理生产制造类型成品器械制造

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: PLASTOD - S.P.A.
LEI（全球法人识别码）: 815600C4EE97F1A23968
经营状态: 存续
企业类型: Società Per Azioni (SPA)
成立日期: 1951-07-07
注册地址: VIA W. MASETTI, 7 (LIPPO), CALDERARA DI RENO, 40012
登记机关: Business Register，登记号 00283420370
登记信息更新于: 2026-03-24

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

Plastod S.p.A.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	34864	Capitol	I 类
UK	46855	Biatain Contact	IIb 类