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PIXEE MEDICAL

法国 · Besancon Doubs

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 8IIa 1Im 类（测量） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：PIXEE MEDICAL

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Pixee Medical S.A.S.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Besancon Doubs

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K202750

22022 · K220104

12023 · K230789

12024 · K233899

12025 · K243975

12026 · K253805

FDA 已列名器械品种

Orthopedic Augmented Reality 1Endoscope, Neurological 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Holder, Camera, Surgical 1Tray, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253805	Knee+	2026-04-24
US	K243975	Knee+	2025-03-20
US	K233899	Knee+	2024-03-08
BR	80102513289	Software Knee Plus	II 类
BR	80102513302	Kit Instrumental KneeTools	I 类

PIXEE MEDICAL

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业