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Philips Medical System Nederland B.V.

荷兰 · Best

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

42已列名器械品种

I 类 13II 类 29III 类 0

另有注册记录 335 条 · 510(k) 112 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 1II 类 16

许可证（含历史）共 27 张

SA沙特SFDA

17已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

94有效器械许可证

II 类 56III 类 38

许可证（含历史）共 210 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 335，510(k) 112，PMA 0，剔除 6

巴西确认 17，剔除 0

沙特确认 17，剔除 0

加拿大确认 94，剔除 2

本页并入的厂商名：Philips Medical Systems Nederland B.V. · PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. · PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.. · PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Philips Electronics Nederland B.V.、PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V..。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 荷兰
城市: Best

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22005

12009

12010

12011

12012

112013

62014

32015

82016

132017

102018

42019

72020

82021

62022

42023

92024

82025

92026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 42 个

System, Network And Communication, Physiological Monitors 1System, Planning, Radiation Therapy Treatment 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Whole Slide Imaging System 1Accelerator, Linear, Medical 1Holder, Head, Neurosurgical (Skull Clamp) 1System, X-Ray, Tomography, Computed 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254205	Zenition 30	2026-08-07
US	K262330	dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0T	2026-07-30
US	K262294	dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0T	2026-07-24
BR	10216710403	Tasy Java	II 类
BR	10216710404	Tasy EMR	II 类
BR	10216710405	Tasy Delphi	II 类
SA	ME0000003237SFDAA00096	Onvision System	—
SA	ME0000003237SFDAA00123	Assy Cerebral Filter	—
CA	17997	PQS COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM	III 类
CA	18125	PREMIER XTRA CT IMAGING SYSTEM	III 类
CA	15813	VANTAGE NON-UNIFORM ATTENUATION CORRECTION SYSTEM	II 类

Philips Medical System Nederland B.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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