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Philips India Limited - Sleep & Respiratory Care Business Unit

印度 · Bengaluru Karn?Taka

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

56已列名器械品种

I 类 9II 类 47III 类 0

另有注册记录 267 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 3III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 267，510(k) 5，PMA 0，剔除 7

巴西确认 0，剔除 3

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：INTAI TECHNOLOGY CORP. IMPLANTS BUSINESS UNIT · Philips India Limited - Diagnostic X-ray Business Unit · Philips India Limited - Ultrasound Business Unit · Philips India Limited - Magnetic Resonance Business Unit · TELEDYNE ANALYTICAL INSTRUMENTS A BUSINESS UNIT OF TELEDYNE INSTR. INC · GP LUMUT (A BUSINESS UNIT OF GREEN PROSPECT SDN BHD)

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Philips Global Business Services LLP - Ultrasound Business Unit、Philips India Limited - Diagnostic X-ray Business Unit、Philips India Limited - Ultrasound Business Unit、Surgical Devices, A Global Business Unit Covidien。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Bengaluru Karn?Taka

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K082535

32009 · K093402

12010 · K101444

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 56 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Posterior Cervical Screw System 1System, Planning, Radiation Therapy Treatment 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1System, X-Ray, Mobile 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K101444	AUTOSUTURE ENDO GIA SINGLE USE TAN RELOAD WITH TRI-STAPLE TECHNOLOGY	2010-06-14
US	K093402	AUTOSUTURE EEA ORVIL	2009-11-12
US	K091016	COVIDIEN SPORTS SURGERY AS MENISCAL REPAIR DEVICE WITH HIGH STRENGTH SUTURE	2009-05-04
CA	8339	OXYGEN SENSOR	II 类
CA	66350	OXYGEN MONITORS	III 类
CA	66351	OXYGEN ANALYZERS	II 类

Philips India Limited - Sleep & Respiratory Care Business Unit

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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